玩具サプライチェーンのコンプライアンス要件が全面的に強化
EUは、2025年12月12日に新たなEU玩具安全規則（EU）2025/2509（Toy Safety Regulation、TSR）を正式に公布しました。
本規則は、現行の玩具安全指令 2009/48/ECに完全に代わるものであり、EUにおける玩具の安全性および化学物質管理の枠組みにおいて、大きな制度転換を示すものです。
本制度は「指令（Directive）」ではなく「規則（Regulation）」として制定されているため、各加盟国での国内法化を必要とせず、EU全域で直接適用されます。これにより、玩具産業およびそのサプライチェーン全体に対して、高い一貫性と即時性を伴う法的拘束力が課されることになります。
EUの公式発表によると、新しい玩具安全規則の施行スケジュールは以下のとおりです。
2025年12月12日：
EU玩具安全規則（EU）2025/2509が正式に公布される。
2026年以降：
本規則が発効し、一部の条項が適用開始（移行期間の開始）。
2030年8月1日：
本規則が全面的に義務適用となり、現行の玩具安全指令 2009/48/ECは正式に完全置換される。
2026年から2030年までの移行期間中は、新規則と旧指令が条項ごとに並行して適用されます。企業は、全面施行に円滑に移行できるよう、製品設計、材料選定、コンプライアンス戦略を段階的に見直す必要があります。
化学リスク管理
新規則では、以下の化学リスクに対する管理が大幅に強化されています。
CMR物質（発がん性、変異原性、生殖毒性）
内分泌かく乱物質（EDCs）
健康への潜在的懸念を有する添加剤および反応性物質
REACH規則との高度な統合および相互適用
以下に詳細を示します。
1. CMR物質（発がん性・変異原性・生殖毒性物質）
TSRでは、原則として玩具中に以下のCMRカテゴリー1A／1B／2に分類される物質の含有を禁止しています。
発がん性（Carcinogenic）
変異原性（Mutagenic）
生殖毒性（Reprotoxic）
2. 内分泌かく乱物質（Endocrine Disruptors, EDCs）
改正TSRでは、内分泌かく乱物質が重点的な規制対象として明確に位置付けられています。
ホルモン系に影響を与える
小児の成長、発達および生殖機能を阻害する可能性がある
長期的な慢性健康リスクと関連する
これらの規制はREACH規則と密接に連動しており、将来的にEDCと認定された物質は、玩具製品への使用継続が一層困難になると考えられます。
3. フタル酸エステル類（Phthalates）
TSRは、既存のEU化学規制要件を継続・統合し、以下を含む特定のフタル酸エステル類を制限しています。
- DEHP
- DBP
- BBP
- DINP
- DIDP
- DNOP
4. 重金属および元素の移行量規制
以下の金属および元素について、厳格な移行量限度が設定されています。
- 鉛（Pb）
- カドミウム（Cd）
- 水銀（Hg）
- 六価クロム（Cr VI）
- ヒ素（As）
- ニッケル（Ni）など
5. 感作性物質および特定香料
TSRでは、皮膚感作や呼吸器刺激を引き起こす可能性のある物質についても規制が強化されています。
特定の香料成分
EUにより高い関心が示されている感作性化学物質
6. REACH規則との高度な統合
改正TSRは単独で運用されるものではなく、REACH規則と深く統合されています。
高懸念物質（SVHC）
附属書XVIIに記載された制限物質
新たに特定された、または今後規制対象となる化学物質
非玩具原材料および工業製品への影響
TSRは、従来の玩具安全指令と同様に、適用対象を14歳未満の子どもが使用する完成玩具に限定しています。したがって、以下の点が重要となります。
工業用原材料、潤滑剤、加工助剤そのものは、TSRの直接的な適用対象ではありません。
しかし、これらの製品が玩具の製造に使用される、または児童と接触する可能性がある場合、サプライヤーは化学コンプライアンス宣言やリスク評価資料の提出を求められる可能性があります。
新たな規制枠組みの下では、玩具メーカーによるサプライヤー材料の審査が一層厳格化され、サプライチェーン全体における化学情報の完全性と透明性が、継続的な取引における重要な前提条件となります。
改正されたEU玩具安全規則（EU）2025/2509の中核的な方向性は、特定の物質を個別に禁止することではなく、より先進的かつ厳格な化学リスク防御体制を構築することにあります。特に以下の点に重点が置かれています。
長期的な健康リスク
低用量ばく露
サプライチェーンの透明性
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